¡Hablemos del Avance Mandibular Invisalign!

Esta semana hemos tenido más publicidad sobre Invisalign Mandibular Advancement. Así que echémosle un vistazo.

Como he dicho antes, Invisalign ha supuesto un avance significativo en el tratamiento de ortodoncia. Por lo tanto, estoy muy interesado en su expansión al mercado adolescente. Una innovación que parece interesante es su dispositivo de avance mandibular.

Se trata de la adición de rampas en la región molar de los alineadores. Son similares a los bloques del aparato Twin Block. La cantidad de avance mandibular es de aproximadamente 2 mm por juego de alineadores, lo que da como resultado un avance secuencial. En este punto, es relevante mencionar que los investigadores han realizado varios ensayos sobre el avance secuencial con Twin Blocks y han demostrado que existen ventajas limitadas al introducir este paso.

Un panel de proveedores de Invisalign ha probado este aparato y la FDA lo ha aprobado. La definición de esto no es demasiado clara, pero significa lo siguiente:

«El proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ofrece a los consumidores la seguridad de que, una vez que llega al mercado, un dispositivo médico es seguro y eficaz en el uso previsto».

Es importante destacar que esto no significa que «funcione». ¡Necesitamos recordar que AcceleDent fue aprobado por la FDA y mire lo que pasó allí!

¿Evidencia?

Como resultado, debemos hacernos preguntas sobre su eficacia. Busqué informes de casos, estudios retrospectivos y de cohortes y encontré muy poco. Aunque entiendo que hay algunos informes de casos en el sitio web de Invisalign Dr. Sin embargo, encontré este informe de caso de un Paciente que tenía un problema de Clase II., pero ¿esto me pareció un caso muy leve o incluso de Clase I? En el escrito afirman un avance de la mandíbula.

Aquí hay un vídeo del aparato trabajando en una caricatura.

Esto me lleva ahora a las afirmaciones que Invisalign hace en su material publicitario. He mirado el folleto brillante y el marketing. sección de su sitio web. Esto incluye declaraciones de varios de sus líderes de opinión clave bien pagados.

¿Cuáles son los reclamos?

Estos son de la sección de preguntas frecuentes del sitio web.

“Brinde a sus pacientes una mejor experiencia de tratamiento de Clase II. El tratamiento Invisalign con avance mandibular es una opción clínicamente probada, más eficiente y más amigable para el paciente.*

• Ahorre costes y tiempo de instalación y reparación
• Tratar a los pacientes de forma más eficiente
• Aumentar la comodidad del paciente durante el tratamiento.
• Tratar a los pacientes en dentición mixta tardía
• Mordida profunda correcta en pacientes Clase II en crecimiento”.

“Esta nueva oferta combina los beneficios del sistema de alineadores transparentes más avanzado del mundo con funciones para mover la mandíbula inferior hacia adelante y al mismo tiempo alinear los dientes. El tratamiento Invisalign con avance mandibular ofrece una opción de tratamiento más simple, más eficiente y amigable para el paciente que los aparatos funcionales para tratar a pacientes adolescentes de Clase II”.

“Se completó un estudio clínico multicéntrico prospectivo IRB con 80 pacientes en América del Norte. Los resultados preliminares de 42 casos hasta el momento muestran una corrección estadísticamente significativa de la maloclusión de Clase II en pacientes adolescentes en crecimiento”. No tengo idea de lo que esto significa…

¿Que pienso?

Miré de cerca la evidencia que citaron en el sitio web sobre el primer reclamo. La única “prueba” que pude encontrar estaba en la letra pequeña al final de la página. Obtuvieron estos datos de una encuesta realizada a 8 de los nueve ortodoncistas que participaron en el estudio clínico. Les hicieron preguntas sobre el tiempo que pasaban en el consultorio y si pensaban que el aparato era «amigable para el paciente».

No hubo evidencia que respaldara la afirmación de que este era mejor que otros correctores de Clase II.

Además, me sorprendería saber que este aparato provoca el crecimiento mandibular (moviendo la mandíbula inferior hacia adelante), ya que sabemos que ningún aparato funcional puede hacer esto.

Me pregunto con qué nivel de evidencia están trabajando la empresa y los KOL. Esto está lejos de ser convincente.

Pensamientos finales

En un mundo ideal, las empresas o los inventores deberían probar sus innovaciones en un ensayo clínico. Sin embargo, hay muchos casos en los que esto no es posible o necesario. Por ejemplo, cuando Bill Clark inventó el Twin Block, el nivel de evidencia inicial fueron los informes de casos. Se probó varios años después, después de que muchos operadores lo adoptaran como método de tratamiento.

No había nada malo en este enfoque porque no se hicieron afirmaciones extremas sobre su efectividad y estaba disponible gratuitamente como parte del arsenal de ortodoncia. Bill Clarke no cobró una tarifa por cada Twin Block que se realizó.

Sin embargo, esto es diferente. Afirman que el nuevo aparato Invisalign es mejor que otros correctores de Clase II. También sugieren que le crecen mandíbulas. Esto es con lo que tengo un problema. Estas afirmaciones son potencialmente engañosas y son similares a las realizadas con respecto a otros avances recientes en ortodoncia. Quizás esto sea un signo de los tiempos, pero debería llegar un momento en el que digamos no, no les creemos. Me pregunto si esto debería haberse hecho hace mucho tiempo.