¡Hablemos del avance de la mandíbula inferior con Invisalign!
Nosotros invitamos estamos hablando en presentación mandíbula Más bajo Con Invisalign ¡Invisalign!
Esta semana tuvimos más anuncios sobre el avance mandibular con Invisalign. Así que echemos un vistazo.
Como dije antes, Invisalign es un avance importante en el tratamiento de ortodoncia. Y estoy muy interesado en su expansión al mercado adolescente. Una innovación que parece interesante es su dispositivo para presentar la mandíbula inferior.
Este dispositivo se basa en agregar una pendiente en el área de los molares, similar a los bloques del dispositivo Twin Block, con una distancia de avance de la mandíbula inferior de aproximadamente 2 mm para cada juego de alineadores, lo que conduce a un avance secuencial. En este punto, es importante señalar que ha habido muchos experimentos que han utilizado la progresión secuencial de bloques gemelos, y estos experimentos han demostrado que los beneficios de utilizar este paso son limitados.
Un equipo de proveedores de Invisalign ha probado este dispositivo y ha sido aprobado por la FDA. La definición no es del todo clara, pero significa lo siguiente:
«La aprobación de la FDA brinda a los consumidores la siguiente seguridad: una vez que un dispositivo médico llega al mercado, es seguro y eficaz para el uso previsto».
Lo más importante es que esto no significa que «funcione». Necesitamos recordar que AcceleDent está aprobado por la FDA y ¡mira lo que pasó!
Por eso debemos hacernos preguntas sobre su eficacia. Busqué informes de casos, estudios retrospectivos y de cohortes y encontré muy pocos. Sin embargo, entiendo que hay algunos informes de estado en el sitio web. Sitio web de Invisalign Dr. Y encontré este informe de caso. Para un paciente que tiene un problema de clase II¿Pero me parece de primera clase?
A continuación se muestra un vídeo Por un dispositivo que funciona como un dibujo animado
Esto me lleva a las afirmaciones que hace Invisalign en sus materiales publicitarios. Revisé la sección de marketing y el folleto brillante de su sitio web. Esto incluye declaraciones de varios líderes de opinión clave bien pagados.
qué ella ¿Acusaciones?
Esto es de la sección de Preguntas frecuentes del sitio web.
Ofrezca a sus pacientes una mejor experiencia de tratamiento de maloclusión Clase II. El tratamiento Invisalign para el avance mandibular es una opción clínicamente probada, más eficiente y más conveniente para los pacientes. *
• Ahorre costos y tiempo de instalación y reparación
• Tratar a los pacientes de manera más eficiente
• Aumentar la comodidad del paciente durante el tratamiento
• Tratar a los pacientes en oclusión mixta en estadio II
• Mordida profunda correcta en pacientes en desarrollo de Clase II
“Esta nueva oferta combina las ventajas del sistema de alineadores más avanzado del mundo con las ventajas de mover la mandíbula inferior hacia adelante y al mismo tiempo alinear los dientes. «El tratamiento Invisalign con avance mandibular ofrece una opción de tratamiento más sencilla y eficaz que los aparatos funcionales para el tratamiento de adolescentes de Clase II».
“En América del Norte se ha completado un estudio clínico de cohorte prospectivo multicéntrico IRB en el que participaron 80 pacientes. «Los resultados preliminares de 42 casos hasta ahora muestran una corrección estadísticamente significativa de la maloclusión de Clase II en pacientes adolescentes en crecimiento». No tengo idea de lo que esto significa…
Qué ¿Yo creo?
Miré de cerca la evidencia que citaron en el sitio web para el primer reclamo. La única “evidencia” que pude encontrar estaba en letra pequeña al final de la página. Obtuvieron estos datos de una encuesta a 8 de 9 ortodoncistas que participaron en el estudio clínico. Les hicieron preguntas sobre el tiempo que el paciente pasaba en el sillón y si pensaban que el dispositivo era «amigable para el paciente».
No hubo evidencia que respaldara la afirmación de que este dispositivo fuera mejor que cualquier otro corrector de Clase II.
Además, me sorprendió descubrir que este dispositivo provoca el crecimiento mandibular (moviendo la mandíbula inferior hacia adelante) y sabemos que ningún dispositivo funcional puede hacer esto.
Me pregunto con qué nivel de evidencia operan la empresa y los KOL. Esto está lejos de ser convincente.
ideas Finalmente
En un mundo ideal, las empresas o los inventores deberían probar sus innovaciones en un ensayo clínico. Aunque hay muchos casos en los que esto no es posible ni necesario. Por ejemplo, cuando Bill Clarke inventó el bloque gemelo, el nivel principal de evidencia eran los informes de casos. Se intentó varios años después, después de que muchos terapeutas adoptaran este método como tratamiento.
No había nada malo en este enfoque porque no se hacían afirmaciones extremas sobre su eficacia y estaba disponible gratuitamente como parte del arsenal de ortodoncia. Bill Clarke no cobraba una tarifa por cada máquina TwinBlock fabricada. Esto es diferente. Afirman que el nuevo dispositivo Invisalign es mejor que otros correctores de Clase II. También sugieren que aumenta el crecimiento de la mandíbula, algo con lo que tengo un problema. Estas afirmaciones son potencialmente engañosas y son similares a otras afirmaciones sobre los avances actuales en ortodoncia. Quizás esto sea una señal de los tiempos, pero tiene que llegar un momento en el que digamos no, no les creemos. Me pregunto si ya es demasiado tarde.
Traducido por: Dra. Samer Muhaisen
