A todos nos gustaría que nuestros dientes se movieran más rápido. Este nuevo ensayo analiza el efecto de AcceleDent en la velocidad de movimiento con Invisalign

Investigaciones recientes han demostrado que falta evidencia de que AcceleDent aumente la velocidad del movimiento de los dientes cuando se evalúa en ensayos bien aleatorios. Sin embargo, una de las críticas a estos estudios fue que los intervalos de cambio de mascarilla no se adaptaban al aumento de la velocidad de movimiento. Este aspecto fue analizado en este ensayo. Me pareció interesante, pero hay que analizarlo con mucho cuidado.

Aceleración del tratamiento con alineadores mediante vibración de baja frecuencia: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de un solo centro

Luca Lombardo et al

Acceso avanzado a EJO: doi:10.1093/ejo/cjy076

El ensayo fue realizado por un grupo de la espléndida ciudad de Ferrara y la EJO lo publicó.

¿Qué se preguntaron?

Intentaron responder la siguiente pregunta.

“¿Existen diferencias en la precisión de los movimientos dentales obtenidos con el aparato Invisalign si los alineadores, utilizados en asociación con vibraciones de baja frecuencia, se reemplazan cada 7 o cada 14 días?”

¿Qué han hecho?

Realizaron un ECA de grupos paralelos de tres brazos. El PICO (PICR) fue:

Participantes: 45 pacientes de ortodoncia con una edad promedio de 27 años (14,8-46,9 años).

Intervención:

• Grupo A: Pacientes con tratamientos convencionales con alineadores reemplazados cada 14 días.
• Grupo B: Alineadores reemplazados cada 14 días con uso de vibración durante 20 minutos
• Grupo C: Alineadores reemplazados cada 7 días con uso de vibración durante 20 minutos

Resultado: Precisión del movimiento de los dientes en comparación con la prescripción.

Los datos se obtuvieron de los modelos digitales previos y posteriores al tratamiento, así como del modelo ideal de final de tratamiento (predicho por la configuración). Analizaron los movimientos de los dientes mediante superposiciones en planos cartesianos construidos a partir de otros puntos de los dientes. De hecho, los modelos se superpusieron a dientes que podían estar en movimiento. Volveré al tema más tarde.

A partir de estos datos calcularon la precisión del movimiento de los dientes.

Evaluaron los movimientos de los dientes individuales mediante un análisis estadístico simple de una sola variable. No se proporcionó información sobre la duración total de los tratamientos en los diferentes grupos. No puedo entender por qué.

¿Qué encontraron?

Todos los pacientes completaron el ensayo. Analizando los datos encontraron un 80% de colaboración con el equipo AcceleDent, utilizado durante 20 minutos al día.

Se han aportado muchos datos sobre los movimientos dentales totales, esperados y obtenidos. Creo que esto ha causado mucha confusión. Como resultado, decidí centrarme en el resultado principal de la precisión del movimiento. Sin embargo, esto también era bastante complejo y se mantenía dentro de los límites de la rotación de los dientes. En otras tablas, dividieron el movimiento de los dientes maxilares y mandibulares, y nuevamente informaron el movimiento por grupos de dientes. No incluyeron el movimiento total de los dientes en estas tablas. Lo único importante que entendí de estas tablas fue que las diferencias en la precisión eran pequeñas, por ejemplo menos de 0,7 grados.

En este punto “eligieron selectivamente” las variables que eran estadísticamente significativas, sin considerar su nivel de significancia.

Finalmente, concluyeron que

• La vibración no mostró ningún efecto sobre la precisión del movimiento de los dientes cuando los alineadores se cambiaron cada 14 días.
• Con la vibración, el reemplazo de los alineadores cada 7 días no mostró diferencias en comparación con el reemplazo cada 14 días.

Pero también concluyeron que:

“En nuestra muestra, agregar vibración de baja frecuencia al protocolo del alineador nos permitió reducir el tiempo de tratamiento en un 50 % sin comprometer la precisión. Esto parece coincidir con los datos de la investigación, que respaldan que las fuerzas pulsantes demuestran eficacia clínica para estimular la actividad celular durante los tratamientos de ortodoncia”.

La única evidencia que pude encontrar fue que el protocolo de 7 días más pulso produjo los mismos resultados que el protocolo de 14 días. Ésta es una afirmación completamente engañosa. Los autores solo podrían haber llegado a esta conclusión si hubieran incluido un grupo que cambiara sus alineadores cada 7 días sin el uso de vibración.

¿Que pienso?

No me gusta ser demasiado crítico con las publicaciones. Sin embargo, existe el riesgo de que estas declaraciones sean aceptadas sin críticas y utilizadas con fines publicitarios. Así que analicemos el juicio con más profundidad. Creo que hay varios problemas bastante importantes.

• Respecto al riesgo total de sesgo. No se proporcionó información sobre la aleatorización y el cegamiento de la distribución. Esto coloca al estudio en alto riesgo de sesgo.
• El cálculo del tamaño de la muestra me pareció inadecuado porque no proporcionaron suficientes detalles sobre el tamaño del efecto que esperaban analizar.
• El análisis estadístico fue demasiado simple. Debería haber sido un análisis de múltiples variables que también debería haber tenido en cuenta otras variables, como el sexo y la maloclusión inicial…
• Midieron el movimiento de los dientes desde un plano de referencia basado en los dientes. Es posible que estos se hayan movido. En consecuencia, es completamente engañoso.
• El estudio necesitó un protocolo de 7 días sin vibración para responder a la pregunta del estudio.
• Las mediciones que se destacaron no tenían ninguna importancia clínica.
• No informaron la duración total del tratamiento. Este fue el principal problema porque es el resultado más útil y clínicamente significativo.

Lamento mucho ser tan crítico con un trabajo, pero este fue publicado en un periódico impactado y hace declaraciones que pueden usarse en material publicitario.