Una vez más AcceleDent… ¡Los líderes de opinión comentan una encuesta reciente!

Una vez más AcceleDent… ¡Los líderes de opinión comentan una encuesta reciente!

Los lectores habituales de este blog ya saben que no existe evidencia de alta calidad de que las fuerzas vibratorias tengan un efecto sobre el movimiento de los dientes. La última edición de AJO publicó una carta de algunos de los líderes de opinión de AcceleDent. Esta publicación trata sobre su respuesta.

He publicado sobre AcceleDent varias veces. En estas publicaciones destaqué que ECA bien realizados han sugerido que no hay evidencia de que AcceleDent aumente la velocidad del movimiento de los dientes. Peter Miles realizó el estudio más reciente publicado en AJO-DDO.

Tras la publicación de este artículo, varios ortodoncistas de renombre llamaron la atención sobre algunas inquietudes que tenían con respecto a este estudio. El editor de AJO-DDO publicó su carta y Peter respondió en la última edición de AJO-DDO. En la primera carta, dos de los autores informaron que tenían un posible conflicto de intereses ya que tenían alguna relación con AcceleDent. Peter Miles aclaró fácilmente todas sus consideraciones en su respuesta.

Sin embargo, me interesó ver en su carta lo que decían:

«Cuando los pacientes utilizaron el dispositivo casi todos los días (un promedio de 26 veces al mes durante aproximadamente 7 meses), se informaron tasas modestas de aumento en la alineación de los dientes, la nivelación y la distalización de los molares».

Dijeron que estos datos se derivaron de dos estudios realizados por el Dr. Jay Bowman y publicados en el Journal of Clinical Orthodontics. Así que pensé que debería echarles un vistazo.

El efecto de la vibración en la tasa de nivelación y alineación

El efecto de la vibración sobre la distalización molar

Analicé ambos artículos por separado, pero consideré los hallazgos en conjunto.

¿Qué preguntaron?

En el primer estudio preguntó si AcceleDent podría aumentar la tasa de nivelación y alineación e hizo un estudio retrospectivo para evaluar los efectos de AcceleDent en el tratamiento de la Clase II sin extracciones. Identificó una muestra de 117 pacientes y los dividió en:

• 30 que recibieron tratamiento con AcceleDent con intervalos de cuatro semanas entre citas;
• 37 que no recibieron AcceleDent con intervalos de cuatro semanas entre citas;
• 50 que fueron tratados antes de que se utilizara AcceleDent en su consultorio (muestra de PAD) con intervalos de 5 a 7 semanas entre las citas. No estoy seguro de si recopilaron los datos de forma prospectiva o retrospectiva. A pesar de ello, trató a este grupo utilizando un protocolo diferente con respecto al tiempo entre citas.

Recogió datos al inicio del tratamiento y en los siguientes puntos:

• Fin de alineación, definido como cuando se podría insertar un alambre de acero 017×025;
• Planitud: Definida como cuando se podría insertar un alambre de acero 019×025. No estoy seguro si esto representó el final de la alineación. Esto se debe a que algunos médicos utilizan este tipo de hilo para nivelar.

Creo que debemos considerar que estos son resultados clínicos subjetivos que podrían dar validez clínica al estudio. Sin embargo, también debo enfatizar que el operador no estaba «ciego» a la asignación del tratamiento. Podría decirse que esto podría conducir a un sesgo sustancial.

¿Qué encontraron?

Decidí considerar únicamente los resultados de AcceleDent y las muestras de control, ya que la muestra de PAD fue tratada de manera diferente. Adapté la tabla de resultados y calculé los intervalos de confianza del 95%.

Afirmaron que encontraron una diferencia clínica en la alineación, pero esto no fue estadísticamente significativo. Por tanto, esto podría haber sucedido por casualidad. La diferencia en la nivelación fue estadística y clínicamente significativa.

Echemos un vistazo al otro artículo.

¿Qué preguntaron?

Hicieron este estudio para evaluar si AcceleDent tenía un efecto sobre la velocidad del movimiento de distalización de los molares. Este estudio fue retrospectivo. Identificó 30 pacientes que utilizaron AcceleDent y 30 que no (control).

Recogió datos al inicio del tratamiento y al final del movimiento de distalización que decidió el operador. Una vez más, no estaba «cegado» a la asignación del tratamiento. Recopiló datos de cefalogramas y expedientes de pacientes.

¿Qué encontraron?

No encontró diferencias entre los grupos con respecto a la inclinación, intrusión o distalización de los molares. La única diferencia que encontró fue que los pacientes del grupo AcceleDent tenían 1,2 mm más de movimiento molar distal (tanto de raíz como de corona) que el grupo de control. Esto fue durante un período de aproximadamente 220 días. Creo.

¿Qué pienso?

Consideraré estos artículos juntos. En mi opinión tenían los siguientes problemas metodológicos:

• Los estudios son retrospectivos, lo que significa que son susceptibles a sesgos de selección;
• No hubo cálculo del tamaño de la muestra;
• El operador no estaba «cegado» a la asignación del tratamiento. Esto es muy importante, ya que los puntos de recolección de datos fueron muy subjetivos;
• Los intervalos de confianza fueron muy amplios. Esto significa que hay mucha incertidumbre en los datos;
• Hubo confusión entre las diferencias estadística y clínicamente significativas.

Si ignoramos estos problemas, me gustaría considerar los hallazgos generales de los estudios. Creo que puedo concluir que los únicos efectos de AcceleDent fueron:

• Movimiento distal del molar superior (eje largo) 1,2 mm más que el grupo control;
• Tiempo de nivelación reducido en 48 días. Sin embargo, cuando miramos el intervalo de confianza, esto fácilmente podría ser ?? hasta ?? días.

También me gustaría señalar que Jay Bowman reconoce los problemas de su estudio y afirma lo siguiente:

«Teniendo en cuenta que la importancia del efecto parece estar equilibrada al filo de un cuchillo, se deben tener en cuenta futuras investigaciones que consideren el tiempo y el dinero en cualquier aplicación clínica».

Estoy de acuerdo con esto y me confunde que en la carta a AJO-DDO dijeran:

«Cuando los pacientes utilizaron el dispositivo casi todos los días (un promedio de 26 veces al mes durante aproximadamente 7 meses), se informaron tasas modestas de aumento en la alineación de los dientes, la nivelación y la distalización de los molares».

¿Y cómo estamos después de eso?

He estado pensando en la declaración de los líderes de opinión de AcceleDent. Mi sentimiento actual no ha cambiado. No tenemos un alto nivel de evidencia de que AcceleDent aumente la velocidad del movimiento de los dientes.

El Congreso de la AAO será la próxima semana. Estoy seguro de que el stand de AcceleDent estará lleno de vendedores y líderes de opinión. ¿Por qué no preguntarles sobre la investigación?

Traducido por Klaus Barretto Lopes

Profesor visitante de la Universidad de Manchester, Inglaterra, Reino Unido Instructor de Ortodoncia de la Universidad Estatal de Río de Janeiro, Brasil