by | 3 de Sep de 2023 | Blogs & Redes, Ortodoncia | 0 comments

PASOS CORTOS SOBRE CÓMO LEER UN ARTÍCULO. PARTE 8: METODOLOGÍA DEL ENSAYO CLÍNICO

Los lectores habituales del blog sabrán que nos gusta resumir un ensayo clínico aleatorio, siempre que sea posible. Hacemos esto porque son el método más confiable para comparar de manera justa la efectividad de las intervenciones.

Este breve paso consiste en examinar la sección de métodos de los ensayos aleatorios.

Los metodólogos y estadísticos de investigación han desarrollado una fórmula aceptada para presentar métodos de ensayos clínicos. Lo han esbozado en el declaración CONSORT.

Creemos que esta es una excelente guía para la presentación de informes, pero también es un excelente recurso de aprendizaje. Produjimos un versión ortodóncica de esto hace varios años para ayudar con los aspectos ortodóncicos de los informes de ensayos. Los autores deben incluir todos estos puntos en un informe de ensayo. Por lo tanto, es difícil (y posiblemente inapropiado) seleccionar algunos de estos aspectos, pero aun así he seleccionado varios puntos vitales a continuación:

Participantes:

Es esencial que los autores describan claramente a los participantes. En última instancia, necesitamos saber si los hallazgos del estudio son relevantes para nuestra práctica. Los estudios realizados en entornos universitarios con pacientes que no pagan, tratados por estudiantes, pueden, por ejemplo, ser menos aplicables a profesionales experimentados en consultorios privados. De manera similar, ¡habría que cuestionar la validez (y generalización) de realizar un ensayo clínico relacionado con la modificación del crecimiento en adultos!

Resultados:

Debemos considerar los resultados relevantes tanto para los profesionales como para los pacientes para maximizar el rendimiento de estudios de investigación onerosos y costosos. Sin embargo, me detendré ahí porque sé que Kevin considerará esto con más detalle en una próxima publicación.

Cálculo del tamaño de la muestra:

A menudo, esto se ve como algo exclusivo de los estadísticos con mentes matemáticas que nos intimidan; sin embargo, ningún ensayo controlado aleatorio está completo sin uno. Los cálculos deben realizarse antes de comenzar y basarse en estimaciones realistas de lo que consideramos que son diferencias clínicamente importantes entre los grupos. Números adecuados son esenciales tanto para garantizar que el estudio tenga el poder suficiente para identificar diferencias significativas como para garantizar que la investigación sea creíble.

Procedimientos de aleatorización:

Estos incluyen tanto la generación de una secuencia impredecible como su posterior implementación. Una ventaja fundamental de un ensayo aleatorio sobre, por ejemplo, estudios retrospectivos es nuestra capacidad para eliminar el sesgo de selección (para evitar la selección selectiva de la que soy culpable en este momento). Por tanto, es fundamental que el proceso sea transparente y se realice con cuidado.

Métodos de estadística:

Pronto publicaré sobre esto con más detalle. Sin embargo, el mensaje clave es que las estadísticas deben ser focalizadas y finitas. Específicamente, debemos diseñar nuestro enfoque estadístico para responder a nuestra pregunta clave (por ejemplo, «¿El uso del bracket A da como resultado una alineación más eficiente de los dientes anteriores inferiores que el bracket B?») en lugar de realizar una batería o análisis.

Esta breve publicación es simplemente un resumen reducido de la metodología de los ensayos clínicos. Puede obtener mucha más profundidad y explicación accediendo al declaración CONSORT.

La próxima semana veremos la aleatorización y el ocultamiento con más detalle. Debe tener una comprensión completa de estos conceptos si va a evaluar un ensayo clínico.

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