Invisalign es más cómodo que los electrodomésticos: una prueba

Invisalign se ha convertido en un método de tratamiento de ortodoncia establecido. Sin embargo, ha habido pocos ensayos sobre su efectividad. Este nuevo estudio analiza si hay menos incomodidad con Invisalign en comparación con los electrodomésticos fijos.

El ortodoncista de Angle publicó este estudio. Un equipo de Texas hizo el juicio.

David White et al

Ortodoncista de ángulo: en línea doi: 10.2319/091416-687.1

Hicieron este estudio para responder a esta pregunta principal:

«¿Existe alguna diferencia en la incomodidad del paciente informada producida por el tratamiento de dispositivos invisalign o fijo»?

También analizaron el uso analgésico y las perturbaciones del sueño.

¿Qué hicieron?

Reclutaron una muestra de pacientes que estaban en un estudio existente. El cálculo de su tamaño de muestra mostró que necesitaban 16 pacientes en cada grupo. Examinaron 240 pacientes y obtuvieron una muestra final de 41 pacientes. El pico fue

Participantes: Pacientes adultos con caninos y molares de clase I con hacinamiento de menos de 4 mm y tratados sin extracciones.

Intervención: Invisalign

Control: Electrodomésticos fijos

Resultado: Moltura registrada a partir de diarios de dolor.

Registraron los datos de resultados durante 7 días después del ajuste de los aparatos. Luego repitieron esto durante 4 días después de las citas posteriores a los 1 y 2 meses.

Desafortunadamente, no proporcionaron ninguna información sobre la aleatorización, la generación de secuencias, el ocultamiento o el cegamiento. Como he explicado anteriormente, este es un problema importante. Esto significa que el estudio tiene un alto riesgo de sesgo. Sin embargo, no sabemos la dirección del sesgo.

¿Qué encontraron?

Inscribieron a 18 participantes (6 hombres y 12 mujeres) en el grupo de electrodomésticos fijos y 23 (11 hombres y 12 mujeres) en el grupo Invisalign. Como resultado, los grupos estaban desequilibrados (discutiré esto más adelante).

Produjeron una gran cantidad de datos interesantes. He puesto lo más relevante en esta tabla

Descubrieron que el patrón general de incomodidad para los 3 puntos de recopilación de datos era similar. Su conclusión fue;

«Los pacientes en el grupo de electrodomésticos fijos informaron más molestias que los del grupo Invisalign».

No hubo diferencias reales en el consumo analgésico o las alteraciones del sueño entre los grupos.

Presentaron varias buenas razones para estos hallazgos. Lo más lógico fue que las diferencias en la experiencia del dolor podrían explicarse considerando que los alineadores produjeron fuerza intermitente y podrían eliminarse. Mientras que los electrodomésticos fijos proporcionaron una fuerza continua y no se podían eliminar.

También, con razón, señalaron que el estudio fue apoyado por Align.

¿Qué pensé?

Mi sensación inicial fue que este estudio parecía proporcionarnos información útil. Pero cuando lo leí con cuidado, no estaba muy seguro. Esto se debe a que encontré varios problemas importantes con esta prueba. Estos fueron:

No proporcionaron información sobre el método de ocultamiento de la asignación de tratamientos. Esto es importante porque los investigadores no deberían poder adivinar o influir en la asignación de tratamiento.

No tenían claro su método de cegamiento. El cegamiento de los examinadores asegura que los datos no puedan ser interpretados o influenciados por los investigadores, aunque inconscientemente.

El problema más importante era que los grupos no tenían el mismo tamaño. No puedo ver cómo sucedió esto con una asignación aleatoria. Además, había más hombres en el grupo Invisalign que el grupo de electrodomésticos fijos. Estos problemas sugieren que la aleatorización no fue efectiva.

Solo puedo concluir que el estudio tiene un riesgo muy alto de sesgo.

¿Esto hace la diferencia?

Ahora debemos considerar si estos problemas influyen en nuestra interpretación de los hallazgos. Mi sensación es que este documento tiene problemas considerables. Sin embargo, los datos son interesantes.

De todos modos, no me corresponde dar mi opinión sobre el valor de un estudio. Esto depende de usted, como lector del documento/publicación, para decidir si los hallazgos son robustos. ¿Sería genial si los autores pudieran proporcionar más información sobre esta prueba en las secciones de comentarios de esta publicación?

Finalmente, los autores deben ser felicitados por llevar a cabo este estudio. Es sorprendente que Invisalign no haya sido evaluado en ensayos y es genial ver este estudio.