Invisalign es más cómodo que los dispositivos fijos: un estudio clínico

Invisalign se ha convertido en un método reconocido de tratamiento de ortodoncia. Sin embargo, hay pocos estudios sobre su efectividad. Este nuevo estudio observó si hay menos incomodidad con Invisalign en comparación con los dispositivos fijos.

El ortodoncista de Angle publicado y un grupo de Texas hicieron el estudio.

Incomodidad asociada con entre paréntesis invisalign y tradicionales: un ensayo prospectivo aleatorizado

David White et al

Ortodoncista de ángulo: en línea doi: 10.2319/091416-687.1

Hicieron el estudio para responder la siguiente pregunta:

«¿Hay alguna diferencia en la incomodidad reportada por el paciente producido por Invisalign y el aparato fijo?»

También observaron el uso de analgésicos y trastornos del sueño.

¿Qué hicieron?

Reclutaron una muestra de pacientes que eran de un estudio existente. El cálculo del tamaño de la muestra mostró que se requerirían 16 pacientes en cada grupo. Evaluaron 240 pacientes y obtuvieron una muestra final de 41. El pico fue:

Participantes: Pacientes adultos con clase I de caninos y molares con agradable menos de 1 mM, tratados sin extracciones;

Intervención: Invisalign;

Control: Dispositivos fijos;

Resultados: Moltura reportada por diarios de dolor.

Recolectaron los resultados de los resultados durante 7 días después de la colocación de los dispositivos. Luego repitieron esto durante 4 días después de las consultas posteriores a los 1 y 2 meses.

Desafortunadamente, no dieron información sobre la aleatorización, la generación de secuencias, el ocultamiento o el «cegador». Como expliqué anteriormente, este es un gran problema. Esto significa que el estudio tiene un alto riesgo de sesgo. Sin embargo, no sabemos la dirección del sesgo.

¿Qué pensaron?

Reclutaron a 18 participantes (6 hombres y 12 mujeres) en el grupo con dispositivos fijos y 23 (11 hombres y 12 mujeres) en el grupo Invisalign. De esta manera, los grupos estaban desequilibrados (discutiré esto más adelante).

Produjeron una gran cantidad de datos interesantes. Puse lo más relevante en esta tabla:

Pensaron que el estándar general de incomodidad para los 3 puntos de recopilación de datos era similar. Su conclusión fue:

«Los pacientes en el grupo con dispositivos fijos informaron más molestias que los del grupo Invisalign».

No hubo diferencias reales en el consumo de analgésicos o trastornos del sueño entre los grupos.

Plantearon varias buenas razones para tales hallazgos. La mayor lógica fue que las diferencias en la experiencia del dolor podrían explicarse considerando que los alineadores producen fuerzas intermitentes y podrían eliminarse. Por otro lado, los dispositivos fijos produjeron fuerzas continuas y no se podían eliminar.

También dejaron en claro que el estudio fue patrocinado por Align.

¿Qué pensé?

Mi sensación inicial era que el estudio parecía proporcionarnos información útil. Pero cuando leí con más cuidado, estaba un poco en duda. Esto se debe a que encontré varios problemas en el estudio, que fueron:

No proporcionaron información sobre el método de ocultamiento de las asignaciones de tratamiento. Esto es importante ya que los investigadores no deberían poder imaginar o influir en la asignación del tratamiento.

Tenían una pequeña duda sobre el método de ceguera. Los investigadores no pueden interpretar ni influenciar los datos de los examinadores, los datos no pueden interpretarse o influenciarse.

El problema más importante fue que los grupos eran de diferentes tamaños. No puedo entender cómo sucedió esto con una asignación aleatoria. Además, había más hombres en el grupo Invisalign que en el grupo con un dispositivo fijo. Tales problemas sugieren que la aleatorización no fue efectiva.

Solo puedo concluir que el estudio tiene un riesgo muy alto de sesgo.

¿Esto hace la diferencia?

Ahora debemos considerar si tales problemas influyen en nuestra interpretación de los hallazgos. Mi sensación es que este artículo tiene problemas considerables, pero los datos son interesantes.

De todos modos, no soy yo quien dirigirá la opinión sobre el valor de un estudio. Depende de usted, como un artículo/lector de publicaciones para decidir si los datos son robustos. Sería genial si los autores pudieran proporcionar más información sobre los estudios en las secciones de comentarios de esta publicación.

Finalmente, los autores deben ser felicitados por realizar este estudio. Es sorprendente que Invisalign no haya sido evaluado en estudios clínicos y es genial ver este estudio.

Traducido por Klaus Barretto Lopes

Instructor de ortodoncia de la Universidad Estatal de Río de Janeiro, Brasil

Profesor visitante en la Universidad de Manchester, Inglaterra, Reino Unido