Este es un gran estudio sobre la influencia de los temporizadores de monitoreo en el tiempo de desgaste de los alineadores.
La cantidad y calidad de la investigación sobre alineadores transparentes parece estar mejorando. Esta publicación trata sobre un nuevo ensayo aleatorio bien realizado para monitorear el tiempo de uso de los alineadores de ortodoncia. Proporciona información útil sobre el efecto de informar a los pacientes que controlamos el tiempo que llevan sus alineadores.
Un equipo de Munich, Alemania, realizó este estudio. La AJODO publicó el artículo.
¿Qué preguntaron?
Hicieron este estudio para;
«Evaluar objetivamente el tiempo de uso de los alineadores mediante microsensores y evaluar si la conciencia del paciente sobre la monitorización afecta el tiempo de uso».
¿Qué hicieron?
Llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro, de dos brazos, paralelo, con una proporción de asignación de 1:1.
El PICO fue…
Participantes
Pacientes de ortodoncia atendidos en una clínica universitaria que requieren tratamiento por apiñamiento o espaciamiento.
Intervención
“Grupo consciente” Temporizador de desgaste de ortodoncia Theramon. El operador informó a este grupo de pacientes sobre el seguimiento.
Comparación
Este grupo también tuvo tiempos de Theramon y no les informaron que estaban siendo monitoreados.
Resultado
El resultado primario fue el tiempo de uso (horas/día).
Los operadores revisaron a los pacientes cada 14 días durante 6 citas. Esto correspondió a un período de aproximadamente 12 semanas. Pidieron a los pacientes que usaran sus alineadores durante 22 horas al día.
Midieron el tiempo de desgaste del aparato registrando la temperatura con un microsensor Theramon integrado en el material del alineador.
El estadístico realizó un cálculo claro del tamaño de la muestra indicando que se necesitaban 40 participantes para el estudio.
El equipo utilizó una aleatorización preparada y la asignación se realizó mediante sobres cerrados.
El análisis de los datos se realizó a ciegas.
Realizaron un análisis de datos claro y relevante utilizando estadísticas exploratorias y análisis multivariados, con el tiempo de uso como variable dependiente.
¿Qué encontraron?
Aleatorizaron a 43 pacientes en los dos grupos. Tres interrumpieron la intervención, quedando 40 pacientes en el análisis final.
Cuando examinaron el tiempo de desgaste de los alineadores, encontraron una variación individual sustancial.
El tiempo de uso diario osciló entre 1,5 y 22,5 h/día, con una media de 13,7 h/día en el grupo sin monitorización y de 5,8 a 21,8 h/día (media de 16,7 h/día) en el grupo con monitorización consciente. El tiempo medio global de uso fue de 15,2 h/día, lo que representa el 67% del tiempo requerido.
El tiempo de uso de los sujetos del grupo «consciente» fue, en promedio, 4,4 h/día más largo que el de los sujetos del grupo «desconsciente» (IC del 95%: 1,88 a 6,93).
Su conclusión general fue
«La conciencia de la monitorización mejoró el cumplimiento del paciente y puede utilizarse como una estrategia eficaz para mejorar la WT durante la terapia con alineadores en adultos».
¿Qué pensé?
Este fue un estudio bien realizado y claramente escrito. Fue fantástico ver que los autores habían seguido muy de cerca las directrices CONSORT, lo que hizo que la interpretación de su estudio fuera relativamente sencilla. El documento también es de acceso abierto, por lo que cualquiera puede leerlo. Fue reconfortante ver un trabajo tan bien hecho.
Pensé que los hallazgos eran interesantes y clínicamente relevantes. En muchos aspectos, estos hallazgos son similares a los de otros estudios que temporizadores usados para aparatos removibles. Es importante destacar que esto refleja la experiencia del «mundo real» del uso de aparatos removibles y refuerza el hallazgo de que nuestros pacientes rara vez siguen nuestras recomendaciones sobre el tiempo de uso. Es importante destacar que esto estudio sugerido que los resultados del desgaste de tiempo parcial de Twin Blocks no fueron diferentes del desgaste de tiempo completo.
También sugiere firmemente que informar a los pacientes sobre el seguimiento aumentará el cumplimiento de nuestras instrucciones. Ésta es una conclusión muy útil. Es importante destacar que el cronómetro de Theramon es un cronómetro minuto a minuto y es más preciso que el indicador de cumplimiento de Invisalign, que es una ayuda visual para el cumplimiento.
Espero que el equipo continúe su estudio hasta el final del tratamiento. Esto proporcionaría información valiosa sobre el efecto del tiempo de uso en los resultados clínicos finales.
Espero que los equipos de investigación estén realizando más estudios sobre alineadores según este estándar.
Profesor Emérito de Ortodoncia, Universidad de Manchester, Reino Unido.