En el Reino Unido, la publicidad de los brackets Damon fue declarada no autorizada…

En el Reino Unido, la publicidad de los brackets Damon fue declarada no autorizada…

Recientemente descubrí una resolución de la Autoridad de Publicidad del Reino Unido sobre la publicidad de los brackets Damon. Concluyó que los datos proporcionados por Ormco no respaldaban el hecho de que los frenillos Damon proporcionen un tratamiento más rápido y menos doloroso que los frenillos tradicionales.

Hice un copy-paste de toda la resolución para que todos pudieran leer y pensar… Creo que es necesario difundir estos datos.

Me gustaría señalar de inmediato que yo no fui el iniciador de la denuncia.

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Página de Internet que describe el tratamiento con brackets Damon, ubicada en el sitio web a diciembre de 2016. www.15dental.comcontenía la siguiente información: «Las tres características siguientes, utilizadas juntas, permiten un tratamiento más rápido con menos visitas, mayor comodidad y resultados consistentes y de alta calidad: 1. Brackets de autoligado Damon, que eliminan la necesidad de ligaduras. Con los brackets Damon sin ligaduras, experimentará un tratamiento sin ajuste. 2. Arcos con memoria de forma de alta tecnología que mueven los dientes más rápido y requieren menos ajustes. 3. Un nuevo enfoque clínicamente probado que endereza los dientes y mejora Estética facial, la mayoría de las veces sin extracción dentaria ni expansión palatina. Los brackets tradicionales se ajustan con ligaduras, lo que aumenta la fricción y el estrés, alargando el tratamiento y reduciendo la comodidad. Los brackets Damon utilizan una mecánica de deslizamiento que permite que los dientes se muevan libremente, rápidamente y de forma más cómoda.

Queja

Un ortodoncista del NHS se ha preguntado si los frenillos Damon funcionan más rápido y son menos dolorosos que los frenillos tradicionales.

Respuesta

Ormco Corporation, el fabricante de aparatos Damon, respondió a la queja en nombre de Dental 15. Señalaron que los aparatos Damon han estado en el mercado durante más de 20 años. Además, afirmaron que, según las investigaciones, tienen motivos para creer que los pacientes con aparatos ortopédicos Damon pasarán menos tiempo en la silla y experimentarán menos dolor en comparación con los pacientes con aparatos ortopédicos tradicionales. Los representantes de Ormco escriben que han recibido muchas reseñas de ortodoncistas de todo el mundo que les aseguran que utilizan brackets Damon porque el tratamiento es más rápido y menos doloroso.

Los representantes de Ormco enfatizan que los datos obtenidos de ensayos controlados aleatorios tienen imprecisiones. Señalan que la mayor parte de la evidencia en ortodoncia proviene de estudios in vitro. Creen que sólo una combinación de estudios in vitro e in vivo puede proporcionar una base de evidencia confiable. Además, escriben que la queja se relaciona más con la cuestión del rendimiento del equipo que con la salud del paciente, por lo que los estándares de evidencia en este caso deberían ser diferentes.

Sin embargo, los representantes de Ormco adjuntaron a su respuesta una cierta cantidad de documentos: estudios clínicos, artículos, opiniones de ortodoncistas y tesis de maestría.

Solución

Resolución

El sitio web afirma que «Las siguientes tres características… permiten un tratamiento más rápido, menos visitas, más comodidad», y continúa: «Los brackets tradicionales se ajustan con ligaduras, lo que aumenta la fricción y el estrés, alarga los tratamientos y reduce la comodidad. Los brackets Damon utilizan mecanismos de deslizamiento que permiten que los dientes se muevan libremente, más rápido y más cómodamente». La Autoridad de Publicidad del Reino Unido cree que a partir de estas declaraciones el consumidor puede concluir que los brackets Damon proporcionan un tratamiento más rápido y menos doloroso que los brackets tradicionales.

Hemos tomado nota de la declaración de Ormco sobre las dificultades asociadas con la interpretación de los estudios de ortodoncia y creemos que la evidencia debe basarse en algo más que datos de ensayos clínicos. Sin embargo, creemos que la base de evidencia debe incluir al menos un ensayo controlado aleatorio independiente y bien realizado para garantizar que la evidencia no esté sesgada.

Revisamos documentos proporcionados por Ormco, algunos de los cuales eran tesis de maestría y reseñas comerciales inéditas, es decir, material no revisado por pares. Cuatro de los artículos fueron estudios realizados con tipodontos y no con pacientes reales. Aunque creemos que los estudios in vitro son importantes para el avance de la ciencia de la ortodoncia, no creemos que puedan confirmar diferencias en la efectividad de los brackets sin los estudios correspondientes realizados en pacientes.

Ormco también proporcionó estudios clínicos que compararon el efecto de los brackets Damon y/u otros brackets de autoligado con los brackets tradicionales. Sin embargo, la mayoría de los estudios compararon parámetros secundarios como la carga microbiana y la fuerza de fricción en lugar del dolor y la velocidad del movimiento de los dientes como se anuncia. Aunque algunos estudios concluyeron que los brackets de autoligado aceleraban el tratamiento y reducían el dolor, todos los estudios presentados tenían problemas metodológicos. Por ejemplo, métodos de selección sesgados (los pacientes para el estudio fueron seleccionados retrospectivamente de una base de datos general de pacientes tratados previamente), protocolos sesgados para analizar los resultados. Ninguno de los estudios fue cegado.

Teniendo en cuenta los datos anteriores, consideramos que la evidencia proporcionada por Ormco era insuficiente para demostrar que los brackets Damon proporcionan un tratamiento más rápido y menos doloroso que los brackets tradicionales. Hemos llegado a la conclusión de que las afirmaciones publicitarias son infundadas y engañosas.

El anuncio viola los Estándares de Publicidad (Versión 12), Regla 3.1 (Publicidad engañosa), 3.7 (Falta de evidencia), 3.33 (Comparación con productos de la competencia) y 12.1 (Medicamentos, dispositivos médicos, productos para la salud y productos cosméticos).

Veredicto

El anuncio no debe volver a aparecer en su forma actual. 15 Dental tiene instrucciones de no decirle a los pacientes que los brackets Damon brindan un tratamiento más rápido y menos doloroso que los brackets tradicionales en ausencia de evidencia confiable.

La resolución está disponible para leer en: https://www.asa.org.uk/rulings/15-dental-a16-365575.html