Dolor autoinformado después de la infiltración bucal de articina vs infiltración bucal e bucal de lidocaína para extracciones molares primarias maxilares
Diseño y ética del estudio
Nuestro estudio fue un ensayo no inferioridad, aleatorizado, controlado y ciego con 2 grupos paralelos, aprobado por el Comité de Ética de Investigación Humana de la Universidad Federal de Santa Catarina (Protocolo 48298921.4.0000.0121). Nos adhirimos a los buenos estándares de práctica clínica12 y la declaración de Helsinki.13 El consentimiento informado por escrito se obtuvo de los padres de los pacientes o los tutores legales y se obtuvo el consentimiento de todos los participantes. El juicio fue registrado en Clinicaltrials.gov
Resultados
De los 185 niños evaluados, 59 no eran elegibles, 25 fueron excluidos debido a la falta de disponibilidad del cuidador y 25 fueron excluidos por el comportamiento negativo durante la profilaxis. Setenta y seis niños fueron inscritos y aleatorizados (38 por grupo) para el análisis de intención de tratar, sin pérdidas en el seguimiento (Figura 1).
Entre los participantes, el 47.4% eran niñas y el 52.6% eran niños; Las edades medias (SD) fueron 7.4 (0.97) años (lidocaína) y 7.3 (0.85) años (articina). Características basales, incluido el cuidador dental
Discusión
Nuestro ensayo de no inferioridad comparó la eficacia analgésica del 4% de articína a través de la infiltración bucal solo con la técnica convencional de lidocaína del 2% que involucra infiltraciones bucales y palatales, durante las extracciones molares primarias maxilares en niños de 6 a 9 años. Aunque la administración de articína a través de la infiltración bucal solo era estadísticamente inferior a la infiltración de lidocaína de los tejidos bucales y palatales para controlar el dolor, no se pudo confirmar la no inferioridad. Una mayor prevalencia
Conclusiones
Los hallazgos de nuestro estudio indican que la no inferioridad de la articína, administrada solo a través de la infiltración bucal, para el manejo del dolor en las extracciones molares primarias maxilares no se pudo confirmar en comparación con la lidocaína administrada utilizando la técnica de infiltración convencional con inyección palatina. Además, se observó una mayor prevalencia de dolor autoinformado en el grupo Articine.
Divulgación
Ninguno de los autores reportó divulgaciones.
El Dr. Rigo fue estudiante de posgrado, Departamento de Odontología, Programa de Postgrado de Odontología, Universidad Federal de Santa Catarina, Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, cuando se realizó el trabajo descrito en este artículo. Ahora es graduada de doctorado, Departamento de Odontología, Programa de Posgrado de Odontología, Universidad Federal de Santa Catarina, Florianopolis, Santa Catarina, Brasil.
Traducido automáticamenteTruncado a 10000 caracteres