Cómo leer un artículo de investigación sobre un ensayo clínico aleatorizado (revisión).
cómo tu lees papel Investigación en una experiencia Clínico Aleatorio (re Mirando).
Durante las últimas semanas, varias personas me pidieron que volviera a publicar algunas de mis publicaciones anteriores sobre cómo interpretar artículos de investigación. Comenzaré brindando una actualización sobre cómo leer un ensayo clínico aleatorio. Espero que esto sea útil. .
Los siguientes puntos no son míos, simplemente he resumido varias fuentes útiles de información.
la introducción
Sé que es tentador contar el pasado como introducción a un artículo, pero siempre leo la introducción para comprender lo que los investigadores están tratando de descubrir. Esto puede parecer obvio pero, sorprendentemente, el título o el resumen a menudo no están relacionados con el estudio. La introducción también me ayuda a actualizar mis conocimientos sobre el tema de estudio. Al final de la introducción, analizo con mucha atención la hipótesis que intentan probar. Luego lo dejo a un lado y vuelvo a él cuando leo el periódico.
método
Esta es la sección más importante y los autores deben escribirla con cuidado y claridad. Estoy buscando los siguientes puntos clave.
Pacientes y procedimientos
¿Los autores obtuvieron la muestra de participantes de una población representativa de mi práctica clínica? Esto es importante porque si los resultados del estudio van a impactar la práctica, entonces los pacientes y los procedimientos de tratamiento deben ser similares a nuestra práctica. Esto se llama «generalización». Si observamos diversos estudios de ortodoncia, los niveles de generalización a la práctica clínica, de mayor a menor, pueden ser;
- Entre 10 y 16 años en una consulta/clínica “privada”
- Que tengan entre 10 y 16 años y sean tratados con procedimientos universitarios/hospitalarios.
- Adultos tratados en una clínica/práctica “privada”
- Adultos atendidos en la universidad por residentes.
En resumen, debe determinar si la población de pacientes es relevante para los procedimientos de su práctica clínica. Si cree que no es relevante, es posible que sienta que los resultados del estudio no son relevantes para usted.
qué ella Grupo ¿La mujer oficial?
Es muy importante que los investigadores emparejen el grupo de control con el grupo de intervención. Puedes verificar esto mirando los datos básicos que deben incluirse en una tabla. También es importante que si el estudio está evaluando un método de alivio del dolor, lo comparen con otra intervención (control) o placebo. No deberían comparar la nueva intervención con nada. Esto se debe a que es poco probable que un terapeuta recomiende “ninguna intervención” a sus pacientes. Esto también tendrá en cuenta cualquier efecto placebo.
Hacer el se levantó Autores Con cálculo Volumen ¿Muestra?
Esto es esencial porque nos asegura que el estudio tiene el poder suficiente para investigar la diferencia entre las interacciones. Deben basarse en literatura previa e indicar la referencia que han utilizado.
Hacer Ellos describieron claramente Interferencia o ¿Tratamiento?
Los autores deben indicar claramente qué implica su tratamiento y cómo podría «funcionar».
Asuntos Aleatoriedad
Es muy importante que los investigadores diseñen el ensayo para minimizar cualquier sesgo atribuible al equipo de estudio y a los terapeutas. Como resultado, los siguientes detalles sobre la aleatorización son un requisito básico para redactar el informe de un experimento.
cómo ellos lo hicieron ¿Aleatoriedad?
Por ejemplo, ¿utilizaron aleatorización generada por computadora de forma remota desde el sitio del estudio (bajo riesgo de sesgo)? ¿O sacaron múltiples tratamientos de la chistera en la clínica (mayor riesgo de sesgo)?
cómo ellos obtuvieron en Esconder ¿bien?
El ocultamiento garantiza que cuando una persona se inscribe en un estudio, el terapeuta no tenga idea de qué tratamiento se le asignará al paciente. Esto es importante porque si conocieran la asignación del tratamiento, es posible que no inscribieran al paciente en el estudio, debido a un posible sesgo sobre un tipo particular de tratamiento. Los autores también deben indicar quién generó la secuencia de asignación y quién inscribió a los pacientes.
La forma ideal de garantizar una aleatorización, asignación y ocultación adecuadas es utilizar una computadora remota desde la clínica. La persona que registra al paciente en el ensayo se pone en contacto con el centro y proporciona detalles sobre el paciente. Una vez que se registran estos datos, el terapeuta recibe detalles sobre la asignación del tratamiento. Hay muchas unidades experimentales que implementarán esto con las personas que realizan los estudios.
Cegador
El cegamiento significa que los participantes, terapeutas y registradores de datos no saben qué tratamiento está recibiendo el participante. Esto es muy importante porque garantiza que cualquier sesgo personal al aplicar el tratamiento, registrar e interpretar los datos será mínimo. Idealmente, el estudio debería ser doble ciego, pero esto no es posible para los estudios de ortodoncia porque es imposible ocultar la asignación del tratamiento al paciente y al terapeuta. Sin embargo, se puede lograr un cegamiento adecuado ocultando la asignación del tratamiento a la persona que registra los datos.
Datos
Los autores deben proporcionar un diagrama de flujo de los participantes durante el estudio. Esto significa que podemos identificar características como problemas de reclutamiento, el número de abandonos y cualquier diferencia en el abandono entre grupos.
Los autores deben presentar los datos con claridad. Preferiblemente, deberían publicar medias y proporcionar intervalos de confianza del 95% para cada variable. Esto permite al lector interpretar cualquier incertidumbre en los datos. He cubierto esto en esta publicación. .
Finalmente, cuando leo la discusión miro atentamente para ver si los autores han justificado sus hallazgos y han relacionado las conclusiones con la práctica clínica. Finalmente, ¡espero ver si los resultados están respaldados por los datos! Este no es siempre el caso…
Principios Guía Consorte CONSORTE
Evaluar un experimento es mucho más fácil si la revista adopta un conjunto de pautas de presentación de informes llamado CONSORT. Se puede encontrar aquí. Estas revistas han respaldado las directrices de Consort: American Journal of Orthodontics, Journal of Orthodontics y European Journal of Orthodontics.
Espero que estos puntos sean útiles.