Acelerado de nuevo…. ¡Los gestores de opinión clave comentan sobre investigaciones recientes!

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Los lectores habituales de este blog sabrán que no existe evidencia de alta calidad de que la fuerza vibratoria afecte el movimiento de los dientes. La última edición de la AJO publicó una carta de algunos de los directivos clave de Accelident. Esta publicación trata sobre cómo responder.

He publicado sobre Accelident varias veces. En estas publicaciones noté que ensayos controlados aleatorios bien realizados sugirieron que no había evidencia de que aumentara la velocidad del movimiento de los dientes. Peter Miles realizó el estudio reciente, que fue publicado en el American Journal of Orthodontics. .

La publicación de este artículo ha llamado la atención de varios ortodoncistas de renombre sobre algunas de sus preocupaciones con respecto a su estudio. Los editores de la revista publicaron la carta de los directores a Accelident y la respuesta de Peter en la edición final de la revista.

En esta carta, dos de los autores afirman que tienen un posible conflicto de intereses ya que desempeñan un papel en AcceleDent. Peter Miles abordó fácilmente todas sus inquietudes en su respuesta.

Sin embargo, me interesó ver en su carta que decían:

«Cuando los pacientes utilizaron el dispositivo casi todos los días (un promedio de 26 veces al mes durante aproximadamente 7 meses), se registró un modesto aumento en la tasa de alineación, nivelación y desplazamiento lateral de los molares».

Dijeron que estos datos provienen de dos estudios realizados por el Dr. Jay Bowman y publicados en el Journal of Clinical Orthodontics JCO. Así que pensé que debería echarles un vistazo….

Efecto de la vibración sobre la pavimentación y la tasa de nivelación.

Efecto de la vibración sobre la retracción lateral de los molares.

Miré ambos artículos por separado, pero miré los resultados juntos.

¿Qué preguntó?

En el primer estudio preguntó si Accelident podría aumentar la tasa de asentamiento y pavimentación. Realizó un estudio retrospectivo para examinar el efecto de Axilident en el tratamiento de clase II sin extracción. Identificó una muestra de 117 pacientes y los dividió en:

• 30 con Accelident. Míralos durante cuatro periodos semanales.

• 37 no tuvieron ningún accidente. Míralos durante cuatro periodos semanales.

• 50 personas tratadas antes de utilizar Acceldent en su práctica (muestra PAD). Fueron tratados a intervalos de 5 a 7 semanas. No estaba seguro de si esta muestra se recopiló de forma prospectiva o retrospectiva. Sin embargo, trató a este grupo utilizando un protocolo diferente en cuanto al momento de las citas.

Recoger datos al inicio del tratamiento y en los siguientes puntos:

• Fin del asfaltado. Definido como cuando se puede instalar alambre de acero inoxidable 017×025

• Nivelación: Definido como cuando se puede instalar un alambre de acero inoxidable de .019×.025. No estaba seguro de si esto marcaba el final de la pavimentación. Esto se debe a que algunos médicos utilizan este tamaño de cable para nivelar.

Creo que debemos considerar que estos son criterios de valoración clínicos subjetivos (subjetivos) y que pueden dar validez clínica al estudio. Sin embargo, también me gustaría señalar que el terapeuta no estaba cegado a la asignación del tratamiento. Esto puede conducir a un sesgo inicial.

¿Qué encontró?

Decidí mirar solo los resultados de las muestras del grupo oxilidante y de control, porque la muestra de PAD se procesó de manera diferente. Adapté una tabla de resultados y calculé intervalos de confianza del 95%.

Informó que encontró una diferencia clínica en la pavimentación, pero que no fue estadísticamente significativa. Como resultado, podría haber sucedido por casualidad. La diferencia en el ajuste fue estadística y clínicamente significativa.

Miremos la otra hoja.

¿Qué preguntó?

Realizó este estudio para descubrir si Acceldent tiene un efecto sobre la velocidad de movimiento de los molares laterales. Este fue un estudio retrospectivo. Identificó 30 pacientes que utilizaron Accelident y 30 pacientes que no lo utilizaron (control).

Los datos se recogieron al inicio del tratamiento y al final del movimiento de retracción lateral, y así lo decidió el terapeuta. Nuevamente, no estuvo cegado a la asignación del tratamiento. Y recopile datos de cefalogramas y registros de pacientes.

¿Qué encontró?

No se encontraron diferencias entre los grupos en la inclinación de los molares, las suturas o la retracción lateral de la corona. La única diferencia que encontró fue que los pacientes del grupo Axilident tenían 1,2 mm más de movimiento lateral del ápice de la raíz que el grupo de control. Esto tuvo lugar durante un período de unos 220 días. ¿Yo creo?

¿Qué pienso?

Examinaré estos informes juntos. En mi opinión, tenían los siguientes problemas metodológicos:

• Son estudios retrospectivos, lo que significa que es probable que tengan sesgo de selección.

• No hubo cálculo del tamaño de la muestra.

• El terapeuta no estaba cegado a la asignación del tratamiento. Esto es muy importante porque los puntos de recogida de datos eran muy personales.

• Los intervalos de confianza fueron muy amplios. Esto significa que hay mucha incertidumbre en los datos.

• Hubo confusión entre diferencias estadísticamente significativas y diferencias clínicamente importantes.

Si ignoramos estas cuestiones. Me gustaría apreciar los resultados generales de los estudios. Creo que puedo concluir que el único efecto de Oxydent fue:

• Mueva el ápice de la raíz del molar superior 1,2 mm más distalmente.

• Reducir el tiempo de liquidación en 48 días. Sin embargo, cuando analizamos los intervalos de confianza, esto podría ser fácilmente de ?? a ?? días.

También me gustaría señalar que Jay Bowman reconoce los problemas de su estudio y afirma lo siguiente:

«Dada la importancia de que los efectos parezcan estar equilibrados al filo de la navaja, futuras investigaciones sobre el valor del tiempo por dinero y el valor del tiempo por dinero en cualquier aplicación clínica deberían tenerlo en cuenta».

Estoy de acuerdo con esto y estoy confundido por su carta a la revista AJO-DDO que decía:

«Cuando los pacientes utilizaron el dispositivo casi todos los días (un promedio de 26 veces al mes durante aproximadamente 7 meses), se registró un modesto aumento en las tasas de alineación, nivelación y desplazamiento lateral de los molares».

¿A dónde nos llevará esto?

Pensé en esta declaración de los obstinados gerentes de Accelerant. Mi sentimiento actual no ha cambiado. No tenemos ninguna evidencia de alto nivel de que Accelident aumente la velocidad del movimiento de los dientes.

Esa será la conferencia de la AAO la próxima semana. Estoy seguro de que la plataforma Accelident estará llena de representantes de ventas y partes interesadas clave. ¿Por qué no preguntarles sobre la investigación?

Traducido por: Samer Muhaisen